如何評估一個醫學診斷工具或篩檢指標的實證基礎

在醫學上，當我們聽到一個新的診斷工具，或是抽血的新項目，例如一種新的腫瘤標記，聲稱可以協助發現某種疾病，此時，我們要用什麼方式來檢驗或評讀相關的文獻呢？
 

以下介紹三種方法：

第一種方法
評讀這類診斷型系統性回顧文獻的方法，是 QUADAS (quality assessment tool for diagnostic accuracy studies)。可以參考以下網站的介紹和教學。

QUADAS 的官網：
https://www.bristol.ac.uk/population-health-sciences/projects/quadas/quadas-2/ 

論文：
Whiting, Penny F., et al. "QUADAS-2: a revised tool for the quality assessment of diagnostic accuracy studies." Annals of internal medicine 155.8 (2011): 529-536.

吳醫師的網頁介紹：
https://wycswimming.blogspot.com/2019/10/diagnostic.html

Dr. Yemisi Takwoingi 的演講投影片：
http://imohw.tmu.edu.tw/idohtmu/wp-content/uploads/2015/11/20151023_2-Assessment-of-methodological-quality.pdf

第二種方法
使用 GRADE 方法。GRADE 是一種用來發展或評讀臨床指引的方法，初期時用在介入型或治療型問題，現在也發展出對診斷型問題的策略。

可以參考：

Schünemann, Holger J., et al. "GRADE guidelines: 22. The GRADE approach for tests and strategies—from test accuracy to patient-important outcomes and recommendations." Journal of clinical epidemiology 111 (2019): 69-82.

 

第三種方法
用牛津大學的 CEBM critical appraisal 表單，這種方法較為簡潔，也很實用。

可以在以下網頁，使用 Diagnostics 的評讀方法。
https://www.cebm.ox.ac.uk/resources/ebm-tools/critical-appraisal-tools